Категории товаров
По органам и системам
По производителям
По составу
Косметика
Здоровое питание
Спортивные товары
Приборы для здоровья
Готовые наборы
Товары для дома
Производители
DAIGO бионапиток
INGENIUMLab косметика, БАДы, питание
NOW FOODS витамины, минералы, аминокислоты
NSP биоактивные добавки
VITAVIM сок ростков пшеницы
АКАДЕМИЯ-Т спортивное питание
АЛЬТЕРА ХОЛДИНГ биодобавки
АРТЛАЙФ биокомплексы, питание
ВЕТОМ пробиотики
ВИТАЛАЙН БАДы, витамины
ВИТАМАКС витамины и БАДы
ЖИВАЯ ЕДА снеки перекусы
ОМЕГАВИТ масло льна и подсолнечника
РЕБИОН аэровитамины
РОДНИК ЗДОРОВЬЯ продукты правильного питания
СЛАВЯНА косметика на травах
СИБИРСКОЕ ЗДОРОВЬЕ для здоровья, красоты и дома
СПЕЦИАЛИСТ масла холодного отжима
ТРАНСФЕР ФАКТОР поддержка иммунной системы
Для иммунитета
Биологически активные добавки (БАДы)
Протеины
Международный стандарт GMP
Как проверить БАД на подлинность
Иммуномодуляторы
Адаптогены
Иммунная система
Заболевания иммунной системы
Диагностика
Для красоты
Натуральная косметика
Уход за волосами
Уход за кожей лица
Новости

Фонд Подари Жизнь

Международный стандарт GMP

Международный стандарт GMP Good Manufacturing PracticeВсе, кто хотя бы раз покупал препараты, БАДы или витаминные комплексы из стран Европы и США, слышали о GMP. Этой аббревиатурой оперируют многие фармакологические компании и органы государственной власти. Что представляет собой международный стандарт качества GMP и какие плюсы имеют производители и потребители от его соблюдения?

Стандарт GMP что это?

Международный стандарт GMP Good Manufacturing Practice – это стандарт, включающий нормы и требования, необходимые для обеспечения надлежащей производственной практики фармакологических предприятий. Правила стандарта GMP охватывают все аспекты, касающиеся изготовления и проверки на качества следующих видов производства:
• лекарственных препаратов;
• медицинского оборудования;
• изделий, предназначенных для диагностики;
• биодобавок, витаминов, минеральных веществ и т.д.;
• активных ингредиентов.

Стандарты производства GMP включают нормы, касающиеся:
• персонала, помещений и оборудования;
• контроля качества;
• ведения документации;
• проведения анализа и проб продукции;
• упаковки и маркировки;
• хранения и реализации;
• способов и процесса изготовления.

Европейский стандарт GMP направлен на обеспечение качественного и безопасного изготовления продукции медицинского назначения для людей и животных.

Стандарт GMP в России

Аналогом GMP для российского производителя выступает адаптированный под национальное производство ГОСТ Р 52249-2009 «Правила производства и контроля качества лекарственных средств». Этот документ является практически идентичным переводом европейского стандарта GMP.

Впервые требования GMP стали применяться в России в 2004 году. Актуальный ГОСТ Р 52249-2009 был дополнен несколькими блоками и сейчас отличается от стандарта GMP только отсутствием ссылок на Директивы ЕС.

Таким образом, стандарт GMP и ГОСТ являются основополагающими документами повседневной работы фармакологических предприятий.

Кому нужен стандарт качества GMP?

Подтверждение соответствия БАДов, витаминов и минеральных комплексов стандарту GMP необходимо потребителю. Несомненно, люди, приобретающие такие продукты, заинтересованы в безопасности и качестве применяемого средства.

История производства фармакологических продуктов знает немало случаев массового летального исхода вследствие приема, казалось бы, безобидных препаратов – аспирина или цитрамона. Это происходило в результате попадания в процессе производства лекарств смертельных веществ. Фатальная ошибка? Чей-то злонамеренный план? Случаи разные, но необходимость внедрения требований GMP прежде всего вызвана стремлением защитить потребителей от возможных осложнений после приема продукции компаний.

Стандарты GMP – это не просто пожелания к производству препаратов. Это строжайшие требования, предъявляемые ко всем предприятиям, которые позволяют изготавливать эффективные и безопасные продукты. Употребляя средства от компаний, имеющих сертификат GMP, потребитель не рискует собственной жизнью и здоровьем.

Какие производители имеют сертификат соответствия GMP?

Производители фармацевтической и иной продукции, изготовление которой регламентировано стандартом GMP, проходят процедуру сертификации. Затем, в качестве подтверждения соответствия требованиям стандарта компания получает сертификат GMP.
Наличие сертификата GMP у производителя говорит о том, что:

  • продукция не содержит искусственных ингредиентов, ГМО, алкоголя, консервантов и других не натуральных компонентов;
  • на производство продукции привлечены специалисты с высоким уровнем квалификации;
  • при производстве используются новейшие технологии и оборудование;
  • продукция прошла несколько этапов проверки качества, начиная с выбора сырья.

Подобный высочайший уровень сертификации имеют далеко не все производители БАДов, витаминов и иных средств. Список производителей, успешно прошедших процедуру сертификации по стандарту GMP:

  1. 4Life Research. Продукция компании – биологически активные добавки к пище Трансфер Фактор, направленные на поддержку иммунной системы.
  2. B&S Corporation. Продукция японского предприятия – биогенетик Дайго Daigo, улучшающий работу кишечника и его микрофлору.
  3. Now Foods. Продукция компании – БАДы, витамины и витаминные комплексы, лечебная косметика.
  4. NSP Nature’s Sunshine Products. Компания производит БАДы, предназначенные для сохранения красоты и здоровья.
  5. Витамакс / Vitamax. Производитель из США, продукция которого – витамины, минеральные комплексы и БАДы, направленные на нормализацию и восстановление физиологических процессов организма.
  6. Виталайн / Vitalain. Ассортимент компании включает более 80 биодобавок.
  7. Альтера Холдинг. Продукция компании – БАДы и косметические средства лечебно-профилактического действия.
  8. Astrum. Эта российская компания разместила промышленное производство на территории США. Продукция компании – биодобавки, витаминные и минеральные комплексы.

Российские производители работают при полном соблюдении ГОСТа Р 52249-2009 - аналога стандарта GMP. Таким образом, не вызывает сомнений качество и безопасность продукции следующих компаний:

  1. Арт Лайф. Компания имеет широкий ассортимент продукции – биодобавки, продукты для диетического питания, косметические средства, продукты для нормализации обмена веществ и др.
  2. ИнжениумЛаб. Продукция компании – косметические средства, функциональное питание и БАДы.
  3. Сибирское здоровье. Корпорация создает уникальные продукты для здоровья, красоты и дома.
  4. Ветом. Компания производит пробиотики, восстанавливающие структуру кишечника и микрофлору желудочно-кишечного тракта.
  5. Родник Здоровья. В широкий ассортимент продукции входят специализированные продукты питания, биологически активные добавки, гигиенические средства и ухаживающая косметика, декоративная косметика и парфюмерия, бытовая химия и товары для дома.


Некоторые компании, работая по ГОСТу, но не имея сертификата GMP, тем не менее стремятся к его получению. Например, компании Арт Лайф и Инжениум используют при изготовлении продукции оборудование, успешно прошедшее проверку на соответствие правилам GMP.
Соответствие продукции стандартам GMP – это ваша гарантия эффективности, качества и безопасности!