Международный стандарт GMP
Все, кто хотя бы раз покупал препараты, БАДы или витаминные комплексы из стран Европы и США, слышали о GMP. Этой аббревиатурой оперируют многие фармакологические компании и органы государственной власти. Что представляет собой международный стандарт качества GMP и какие плюсы имеют производители и покупатели от его соблюдения?
Стандарт GMP что это?
Международный стандарт GMP Good Manufacturing Practice или Надлежащая производственная практика - это правила, включающие нормы и требования, необходимые для обеспечения надлежащей производственной практики фармакологических предприятий. Правила GMP охватывают все аспекты, касающиеся изготовления и проверки на качества следующих видов производства:
- лекарственных препаратов;
- медицинского оборудования;
- изделий, предназначенных для диагностики;
- биодобавок, витаминов, минеральных веществ и т.д.;
- активных ингредиентов.
Стандарты производства Good Manufacturing Practice включают нормы, касающиеся:
- персонала, помещений и оборудования;
- контроля качества;
- ведения документации;
- анализа и проб продукции;
- упаковки и маркировки;
- хранения и реализации;
- способов и процесса изготовления.
Европейский стандарт Надлежащей производственной практики направлен на обеспечение качественного и безопасного изготовления продукции медицинского назначения для людей и животных.
Стандарт Good Manufacturing Practice в России
Аналогом Good Manufacturing Practice для российского производителя выступает адаптированный под национальное производство ГОСТ Р 52249-2009 «Правила производства и контроля качества лекарственных средств». Этот документ является практически идентичным переводом европейского стандарта GMP.
Впервые требования Good Manufacturing Practice стали применяться в России в 2004 году. Актуальный ГОСТ Р 52249-2009 был дополнен несколькими блоками и сейчас отличается от сертификата GMP только отсутствием ссылок на Директивы ЕС.
Таким образом, стандарт GMP и ГОСТ являются основополагающими документами повседневной работы фармакологических предприятий.
Кому нужен стандарт качества GMP?
Подтверждение соответствия БАДов,
витаминов и минеральных комплексов стандарту Good Manufacturing Practice необходимо
потребителю. Несомненно, люди, приобретающие такие продукты,
заинтересованы в безопасности и качестве применяемого средства.
История
производства фармакологических продуктов знает немало случаев массового
летального исхода вследствие приема, казалось бы, безобидных препаратов
– аспирина или цитрамона. Это происходило в результате попадания в
процессе производства лекарств смертельных веществ. Фатальная ошибка?
Чей-то злонамеренный план? Случаи разные, но необходимость внедрения
требований Надлежащей производственной практики прежде всего вызвана стремлением защитить потребителей от
возможных осложнений после приема продукции.
Good Manufacturing Practice – это не просто пожелания к производству препаратов. Это строжайшие
требования, предъявляемые ко всем предприятиям, которые позволяют
изготавливать эффективные и безопасные продукты. Употребляя средства, имеющие сертификат Good Manufacturing Practice, потребитель не рискует собственной
жизнью и здоровьем.
Какие производители имеют сертификат соответствия GMP?
Производители фармацевтической и иной продукции, изготовление которой
регламентировано стандартом GMP, проходят процедуру сертификации.
Затем, в качестве подтверждения соответствия требованиям правил, компания получает сертификат GMP.
Наличие сертификата Good Manufacturing Practice у производителя говорит о том, что:
- продукция не содержит искусственных ингредиентов, ГМО, алкоголя, консервантов и других не натуральных компонентов;
- на производство продукции привлечены специалисты с высоким уровнем квалификации;
- при производстве используются новейшие технологии и оборудование;
- продукция прошла несколько этапов проверки качества, начиная с выбора сырья.
Подобный высочайший уровень сертификации имеют далеко не все производители БАДов, витаминов и иных средств. Список производителей, успешно прошедших процедуру сертификации Надлежащей производственной практики:
- 4Life Research. Производит биологически активные добавки к пище на основе Трансфер Фактора, направленные на поддержку иммунной системы.
- B&S Corporation. Японское предприятие, выпускает биогенетик Дайго Daigo, улучшающий работу кишечника и его микрофлору.
- Now Foods. Давно зарекомендовавшие себя БАДы, витамины и витаминные комплексы, лечебная косметика.
- NSP Nature’s Sunshine Products. Ориентируется на БАДы, предназначенные для сохранения красоты и здоровья.
- Витамакс Vitamax. Российская компания, продукция которого – витамины, минеральные комплексы и БАДы, направленные на нормализацию и восстановление физиологических процессов организма, выпускается в США и во Франции.
- Виталайн Vitalain. В каталоге более 80 биодобавок и Кембриджское питание.
- Альтера Холдинг. Выпускает БАДы и косметические средства лечебно-профилактического действия на территории США.
- Astrum. Эта российская компания разместила промышленное производство на территории США. Продукция - биодобавки, витаминные и минеральные комплексы.
Российские производители работают при полном соблюдении ГОСТа Р
52249-2009 - аналога правил Надлежащей производственной практики. Таким образом, не вызывает сомнений
качество и безопасность продукции следующих компаний:
- Арт Лайф. Компания имеет большой каталог продукции – биодобавки, продукты для диетического питания, косметические средства, продукты для нормализации обмена веществ и др.
- ИнжениумЛаб. Продукция компании – косметические средства, функциональное питание и БАДы.
- Сибирское здоровье. Корпорация создает уникальные продукты для здоровья, красоты и дома.
- Ветом. Компания производит пробиотики, восстанавливающие структуру кишечника и микрофлору желудочно-кишечного тракта.
- Родник Здоровья. В каталог входят специализированные продукты питания, биологически активные добавки, гигиенические средства и ухаживающая косметика, декоративная косметика и парфюмерия, бытовая химия и товары для дома.
Некоторые компании, работая по ГОСТу, но не имея сертификата GMP,
тем не менее стремятся к его получению. Например, компании Арт Лайф и
Инжениум используют при изготовлении продукции оборудование, успешно
прошедшее проверку на соответствие правилам GMP.
Соответствие продукции стандартам Good Manufacturing Practice - это ваша гарантия качества и безопасности!
Мультивитаминный комплекс для поддержки мужского здоровья Мультивитаминный комплекс для мужчин Адам..
2 450.00 р.
Мультивитаминный комплекс для поддержки женского здоровья. Без ГМО и без железа. С клюквой, Альфа-ли..
2 550.00 р.
Ферментативная активность и противовоспалительное действие Биозим Виталайн Biozyme Vitaline - нату..
2 600.00 р.
Каждая порция ПРО-ТФ (одна мерная ложка порошка) содержит 10 граммов качественного белка, который сп..
5 600.00 р.
Повысьте коэффициент интеллекта своей иммунной системы 4Life Трансфер Фактор™ Классик, 90 капсул -..
3 560.00 р.
Хиты продаж
Имеет в своем составе известные растительные компоненты, которые активизируют снабжение головного мо..
4 560.00 р.
Высокоэффективная гиперконтактная структура диоксида кремния и коллоида золота с уникальным физическ..
4 940.00 р.
Эффективно насыщает ревитализирующими компонентами, видимо и результативно увеличивает содержание св..
2 753.00 р.
Натуральный обезболивающий охлаждающий комфорт-гель был разработан американскими учеными с учетом по..
1 550.00 р.
Натуральный витамин С Препарат Витамин С Tru-C BioComplex, 60 капсул - натуральный витамин С. Антио..
1 515.00 р.
Универсальный, эффективный термодженик (жиросжигатель). Запатентованный состав обеспечивает эффектив..
4 560.00 р.
Органический крем на основе 30 активных ингредиентов и экстракта фито стволовых клеток аргании. Высо..
3 960.00 р.
Повысьте коэффициент интеллекта своей иммунной системы 4Life Трансфер Фактор™ Классик, 90 капсул -..
3 560.00 р.
Сверхсильная поддержка иммунной системы 4Life Трансфер Фактор™ Трай-Фактор™ формула ЭДВАНС, 60 капс..
3 660.00 р.
Гель Алоэ Вера идентичен по свойствам свежесрезанным листьям Алоэ Вера и содержит биологически актив..
2 200.00 р.
Иммунокорректор природного происхождения. При хронических, острых вирусных, бактериальных, грибковых..
4 680.00 р.
Комплексный натуральный препарат для предупреждения воспалительных и гормональных нарушений в молочн..
2 100.00 р.
Смягчающий жидкий крем содержит согревающие вещества, что делает его идеальным дополнительным средст..
1 250.00 р.
Каждая порция ПРО-ТФ (одна мерная ложка порошка) содержит 10 граммов качественного белка, который сп..
5 600.00 р.
Повышает защитные возможности организма в отношении грибов, бактерий, вирусов и паразитов Аструм Б..
1 150.00 р.
Омолаживает организм Препарат Биолайф ДГЭА BioLife DHEA Дегидроэпиандростерон 50 мг - широко испол..
1 750.00 р.
Нормализует функцию щитовидной железы БАД Тироид Энерджи Thyroid Energy NOW Foods - препарат, соде..
1 750.00 р.
Безопасный стимулятор энергии Препарат ДМГ Диметилглицин DMG NOW Foods, 100 капсул - безопасный ст..
1 250.00 р.
Обладает комплексным обезболивающим, противовоспалительным и регенерирующим эффектом Минеральный о..
1 850.00 р. 1 750.00 р.
Целенаправленная поддержка здоровья сердечно-сосудистой системы. 4Life Трансфер Фактор™ Кардио, 120..
4 480.00 р.
Последние
Уникальная формула без солей аллюминия. Снимает раздражение. Унисекс. Дезодорант-карандаш Алоэ Эвер..
650.00 р.
Инновационная формула в антивозрастном уходе БАД Необьюти Витамакс Ageless Beauty Vitamax, 60 пасти..
3 450.00 р.
Каждая порция ПРО-ТФ (одна мерная ложка порошка) содержит 10 граммов качественного белка, который сп..
5 600.00 р.
Улучшает деятельность мозга, укрепляет нервную систему, разжижает желчь Лецитин Подсолнечный 1200 м..
1 350.00 р.
Пневмо- и бронхопротектор, защищающий от воспаления и раздражения органы дыхания N-Ацетил L-Цистеин..
1 750.00 р.
Биодобавка системного действия, которую можно использовать при всех болезнях глаз Лютеин и Зеаксант..
2 350.00 р.
DHA способствует укреплению иммунитета, оказывает благоприятное влияние на психологическое состояние..
2 350.00 р.
Природный антисептик против бактерий и грибков. Препятствуют размножению бактерий, грибков и паразит..
1 200.00 р.